تهران، پیروزی، صد دستگاه، کوچه ایلخانی، پلاک 12، طبقه سوم، واحد 5     02136901510 02136600331 09392235511

آزمایشات

HE4


کد آزمایش

88


مورد استفاده

کمک به پایش بیماران تحت درمان سرطان تخمدان اپی تلیالی از جهت عود یا پیشرفت بیماری.


نام روش اندازه گیری

روش ارجح: Electrochemiluminescence Immunoassay سایر روشها: Chemiluminescent Microparticle Immunoassa


نام های مشابه

پروتئین 4 ترشحی اپی دیدیم انسانی. Human epididymis secretory protein 4


نوع نمونه

سرم، پلاسما


حجم نمونه

ml 1


نگهداری نمونه

پایداری نمونه در 2-8 oC به مدت دو روز، در 15-25 0C، 5 ساعت و در -20oC 3 ماه می باشد. بهتر است برای جلوگیری از اثرات تبخیر نمونه در دمای اتاق در ظرف دو ساعت خوانش تست صورت گیرد.


حمل و نقل نمونه

زنجیره سرد


نیازهای همراه نمونه

مشخصات کامل بیمار


راهنمای جمع آوری نمونه

1. از بیمار نمونه خون وریدی گرفته شده و آن را در لوله های جداکننده سرم یا لوله های حاوی ضد انعقاد لیتیم هپارین،K2-EDTA و K3-EDTA جمع آوری گردد. 2. محل نمونه گیری را از نظر خونریزی بررسی نمایید. 3. پس از سانتریفیوژ ، سرم یا پلاسما را در لوله های مخصوص جدا نموده و تا زمان آزمایش آن را در یخچال یا فریزر نگهداری می کنیم. 4. نمونه ها نیاید در مکان هایی با درجه حرارت بالا قرار بگیرند. 5. از جمع اوری نمونه های با همولیز شدید اجتناب نمایید. 6. پیش از انجام آزمایش شرح حال و سابقه بالینی بیمار را بصورت مستند ثبت نمایید.


اطلاعات لازم از بیمار

نام و نام خانوادگی سن و جنس بیمار


معیار رد نمونه

• ü همولیز شدید نمونه • ü نمونه های شدیداً لیپمیک یا ایکتریک • ü نمونه هایی که در معرض حرارت بالا قرار گرفته شده باشد. • ü نمونه های پایدار شده با آزاید (azide) • ü نمونه های بدون برچسب یا مشخصات


آمادگی لازم قبل از نمونه گیری

: 12 ساعت پیش از نمونه گیری، از مصرف مولتی ویتامین ها و مکمل های حاوی بیوتین یا ویتامین B7 اجتناب گردد.


اطلاعات بالینی

سرطان تخمدان یکی از شایع ترین موارد مرتبط با مرگ در میان جمعیت زنان می باشد. در سال 1999 مشخص شد که ژن مربوط به پروتئین 4 ترشحی اپی دیدیم انسانی (WFDC2 ) در افراد مبتلا به سرطان تخمدان بیش از حد بیان می گردد. این پروتئین با وزن ملکولی پائین (25 Kd) یک عضو از خانواده whey acidic protein بوده در غشاء بافت های تناسلی زنان و در مجاری تنفسی وجود دارد. وجود HE4 در سرم بیماران بعنوان یک بیومارکر جدید برای سرطان تخمدان معرفی شده است. محققین دریافتند HE4 در بیش از نیمی از بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که سطح CA 125 در آنها افزایش پیدا نکرده، افزایش می یابد. اگر چه اندازه گیری HE4 با میزان حساسیت 72 % و اختصاصیت 95% به عنوان یک معیار مطمئن در تشخیص stage I تخمدان مفید است ولی ترکیب HE4 و CA 125 و ارزیابی هم زمان این دو در سرم بیمار، بنام تست ROMA عامل دقیقتری برای شناسائی سرطان تخمدان می باشد و حساسیت تست رابه 6/78 % ارتقا و اختصاصیت آنرا به 95% می رساند.• تفسیر نتایج آزمون نمی تواند به طور مطلق نشاندهنده وجود یا عدم وجود سرطان تخمدان باشد زیرا افزایش خفیف HE4 ممکن است در بیمارا


تفسیر

افزایش در مقادیر HE4 حاکی از عود یا پیشرفت بیماری است و کاهش آن نشان دهنده روند مطلوب پاسخ به درمان است. تغییرات در غلظت HE4 بیشتر و مساوی 20% حائز اهمیت است. برای پایش بیماران با سرطان تخمدان HE4 باید به صورت سریالی همراه با سایر تست های بالینی استفاده شود. مقادیر بدست آمده با متدهای سنجش متفاوت نباید بجای دیگر بکارگرفته شود.


احتیاط ها

• نمونه های شدیداً همولیزه، ایکتریک و لیپمیک ممکن است در نتایج آزمون تداخل ایجاد نماید. • دوز بالای بیوتین ( 5 mg/day< ) منجر به تداخل در نتایج آزمون می گردد. • HE4 نباید به عنوان یک تست غربالگری برای سرطان تخمدان استفاده شود. • کاربرد این تست برای پایش بیماری هایی به غیر از سرطان تخمدان غیر معتبر است. • در موارد نادری، به موجب تیتر خیلی بالای آنتی بادی ها با معرف های اختصاصی آنالیت ( آنتی سرم موشی، آنتی بادی های هتروفیل، استرپ اویدین، روتنیوم) تداخل ممکن است رخ دهد. • مارکرهای سرمی اختصاصی برای بدخیمی نمی باشد و مقادیر اندازه گیری شده ممکن است با تغییر متد متفاوت باشد.


مدت زمان نگهداری نمونه پس از انجام آزمایش

30 روز در دمای 20- درجه سانتیگراد